2021年新食品原料申报审评显著提速

                                                 （来源：中国食品报  2022-01-24）                                     

　　与往年相比，2021年新食品原料受理及审批出现了新的趋势，不仅企业申报火热，而且相关部门审评速度明显加快。

　　2021年，国家卫健委共受理25种新食品原料的申请，国家食品安全风险评估中心发布了6种新食品原料的征求意见以及《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的征求意见。此外，国家卫健委发布了5种新食品原料的批准公告，并对11种物质给出了终止审查的结论。

　　新食品原料受理情况 2021年，国家卫健委共受理25种新食品原料。受理的新食品原料中，国产新食品原料有14种，进口新食品原料有11种，其中N-乙酰神经氨酸（唾液酸）和玉米发酵物经延期再审3次。

　　新食品原料公开征求意见情况 2021年，国家食品安全风险评估中心发布了6种新食品原料的公开征求意见。6种征求意见的新食品原料中，有5种新食品原料是2021年受理的，从受理到公开征求意见用时约为5—7个月，其中关山樱花（受理名称“关山樱”）、甘蔗提取物（受理名称“甘蔗多酚提取物”）和长双歧杆菌长亚种BB536（受理名称“长双歧杆菌BB536”），在审评过程中对名称进行了调整。

　　国家食品安全风险评估中心在2021年度内还发布了“《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》公开征求意见”。此次征求意见稿是结合国际对菌种（菌株）分类和命名的调整，对名单进行更新完善。

　　新食品原料批准情况 2021年，国家卫健委共发布2次新食品原料批准公告，涉及5种新食品原料，其中只有鼠李糖乳杆菌MP108可用于婴幼儿食品的。

　　新食品原料终止审查情况 2021年，共有11种新食品原料被终止审查，其中乳矿物盐、甘油二酯油、透明质酸钠、L-阿拉伯糖属于与已批准公告产品具有实质等同性而终止审查；冠突散囊菌属于《可用于食品菌种名单》中有关“传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用”的范畴，建议终止审查；甜茶属于具有地方传统食用习惯而被终止审查；堇叶碎米荠属于在我国多省具有长期人群食用历史，建议终止审查；雨生红球藻油（虾青素油）属于与已批准的雨生红球藻中虾青素成分基本一致，建议终止审查；金莲花鉴于金莲花已有多种单方和成方制剂被《中华人民共和国药典》收录，具有明确的药理活性，建议终止审查；2021年3月18日受理的名酪牌大蒜油和2021年5月18日受理的溪黄草的终止审查意见与以上三种情况均不相同，名酪牌大蒜油的终止审查原因为不属于新食品原料的申报范畴，建议终止审查；溪黄草（后更名为“狭基线纹香茶菜”）属于同意扩大使用范围。

　　结合近几年的受理信息来看，2021年是新食品原料申报火热的一年，审批目前也在有条不紊地进行中。2021年受理的25种新食品原料中，5种已经公开征求意见，4种列入终止审查目录。根据往年的盘点，新食品原料从受理到公开征求意见通常需要1年的时间，而今年6种公开征求意见的产品中有5款是2021年受理的，审评速度明显加快。

　　根据今年的申报情况，建议企业在申报之前进行产品预评估，以避免出现不属于新食品原料申报范畴的风险，加深对法规的研究，充分准备申报资料，以避免出现被多次延期审查的情况，造成申报周期的延长。