欧盟微生物菌种安全资格认证名单更新

（来源：中国食品报   2023-02-13）

　　欧洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）官方网站近日发布了QPS推荐微生物的最新名单。此次更新主要包括新增6种、撤销1种微生物的QPS认定。

　　QPS全称为安全资格认证（Qualified Presumption of Safety），是欧盟于2007年提出的管理体系，用于对添加到食品及饲料中的微生物实施上市前的风险评估。EFSA下属的生物危害评估小组负责复核更新工作，经认证的菌种会通过QPS名单的形式对外发布。

　　QPS评估对象主要包括饲料添加剂、食品酶、食品添加剂和调味品、新型食品和植物保护产品中使用的微生物。企业若使用不在该名单中的微生物用于食品生产时，必须提交申请并对该微生物进行安全评估。QPS负责评估具有悠久安全使用历史的微生物，对于无传统食用习惯的菌种，则需要进行欧盟新型食品（Novel food）的申报审批。QPS评估内容包括分类学地位、知识体系、致病性以及最终用途4项核心内容。该列表中的大部分菌种可用于各种用途，但也有某些菌种被限定了使用范围。通过添加“限制条件”的方法加入QPS列表并授权使用，可确保授权菌种的安全性，也可实现资源极大利用。

　　此次QPS名单更新通知显示，2019年10月至2022年9月期间，评估小组共收到323份通知，其中包括饲料添加剂相关217份，食品酶、食品添加剂和调味品相关54份，植物保护产品相关14份，新型食品相关38份。通知中撤销了对贝莱斯芽孢杆菌（Bacillus velezensis）“没有生产氨基糖苷产品能力”的认定。专家小组发表的官方意见中说明，此次有6款微生物通过QPS认证，包括雨生红球藻、环状芽孢杆菌、副地衣芽孢杆菌、热脱氮地芽孢杆菌、斯特拉斯堡乳植物杆菌、汉逊酵母。

　　我国对食品用微生物的管理采用名单制和动态审批相结合的方式，目前主要包括《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》《可用于保健食品的益生菌菌种名单》以及传统上用于食品生产加工的菌种。对于上述名单以外的新菌种，实行申报、审核、批准、公示制度。

　　申请过程中，企业需提供充足的安全性资料，如菌种产毒、耐药性评价、国内外使用历史、不良作用报告、临床研究资料、膳食暴露数据、国际批准情况等。其中，欧盟的QPS列表可以作为批准应用的支撑依据，其评估时的菌种综述具有科学性、全面性及信息透明等特点，可为企业提供参考。

去年，国家卫健委发布了《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的更新公告（2022年第4号）。一是对两名单增补完善，二是对菌种菌株名称分类进行调整。这代表着我国食品微生物菌种的管理与国际接轨，加之食品生产用菌种研究不断深入，其在肠道健康领域发挥的功能备受关注，越来越多的益生菌、后生元相关产品将应运而生。