专家称我国特医食品市场潜力巨大

（来源：中国经济网   2017年5月18日）

相关专家在会议上指出，随着中国逐步进入老龄社会以及中国国内民众对于临床营养需求的不断增加，中国特殊医学用途配方食品（特医食品）市场潜力巨大，受到社会广泛关注。2015年起，中国国家食品药品监督管理总局颁布了一系列与特医食品相关的政策法规；今年4月，CFDA成立特殊食品注册管理司。这一系列举措的出台，对特医食品产业的发展具有积极意义。但是，如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合中国行政法规所要求的有效性、安全性和规范化，成为业内各企业面临的共同问题。

　　不同于药品，特医食品的申请人必须是生产企业。也就是说，该企业必须拥有符合GMP认证要求的相关配备和条件等。实际上，目前很多国家对于特医食品都并没有实施严格的注册管理，更多的是通过设定标准来进行管理。因此，对于特医食品的严格监管也无形中提高了企业进入门槛。

　　从目前来看，监管部门对特医食品设定了相对较高的进入门槛，参照了药品的管理方式，但严格程度绝对不亚于药品监管。特医食品并不是一个想进就能进的行业，CFDA成立特殊食品注册管理司是开启了特医食品注册管理的新篇章，并且详尽地分享了中国特医食品相关管理法规的核心要义以及监管机构。将从申请人资质条件、审评审批程序、标签标识标注、临床试验、监督检查五个方面对特殊医学用途配方食品(FSMP)进行严格监督管理。

　　特医食品行业备受瞩目，有其特殊的历史背景，首先，随着合规、创新、国家化和精准医学的发展，中国医药行业已经进入了一个全新的发展阶段，一部分医药企业在转型进入大健康领域，其次，特医食品的出现，创造了在医院、药店以外的一个新的消费端口，是公众自主的需求，第三，国家对辅助用药的管控、医保政策的调整，也导致了医药行业的重新洗牌和梳理。

　　营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用专业委员会的主任委员指出：营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法，应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法，是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传，强化营养专业教育，落实国家鼓励政策，研发更好的产品，是促进我国特医食品事业发展的必由之路。